SinaDoxosome® / سینادوکسوزوم

       داروی دوکسوروبیسین معمولاً در درمان طیف وسیعی از سرطان ها از جمله بدخیمی های خونی، بسیاری از انواع کارسینوما (Carcinoma) و سارکوم های بافت نرم (Soft Tissue Sarcomas) استفاده می شود. جدی­ترین عارضه جانبی دوکسوروبیسین آسیب قلبی می باشد که تهدید کننده حیات است که کاربرد آن را محدود می­کند. از این رو تلاش­های مختلفی برای کاهش عوارض آن از جمله کپسوله کردن آن در سیستم های نانوذراتی مانند نانولیپوزوم­ها صورت گرفته است. فرم نانولیپوزومی دوکسوروبیسین هیدروکلراید (Caelyx / Doxil) که به طور انحصاری توسط برخی شرکت ها تولید می­شود، طی چند سال گذشته با تایید FDA وارد بازار جهانی شده است.

       محصول مشابه با نام تجاری سینادوکسوزوم (SinaDoxosome) توسط شرکت اکسیرنانوسینا تولید شده است. فرمولاسیون و خواص فیزیکوشیمیایی (اندازه ذره­ای، پتانسیل زتا، رهایش دارو در محیط­های مختلف (در pH و دماهای مختلف) و پلاسما، مطالعات توزیع زیستی و فراهم­زیستی) این محصول دقیقاً معادل محصول اصلی می­باشد و پس از گذراندن مراحل آزمایشگاهی و عملیاتی موفق به اخذ مجوز تولید از وزارت بهداشت شده است.

مزایا:

کاهش پیک غلظتی داروی آزاد و قرار گرفتن طولانی مدت دارو در معرض تومور
اجتناب از تجمع دارو در بافت های خاص بالاخص قلب، و در نتیجه کاهش سمیت دارو
هدف گیری موثر تومور با توجه به قطر ذرات نانولیپوزوم
کاهش موثر عوارض جانبی دارو

 ویژگی های منحصر به فرد سینادوکسوزوم به شرح زیر است:

       پوشش پلی اتیلن گلیکول سطح ذرات نانولیپوزوم، آنها را در برابر تشخیص توسط سیستم فاگوسیت تک هسته ای محافظت می‌کند و بدین ترتیب زمان ماندگاری دارو در گردش خون افزایش می یابد (نیمه عمر حدود ۵۳ ساعت)
قطر ذرات تقریبا ۱۰۰ نانومتری فرمولاسیون نانولیپوزومی، باعث افزایش تجمع دوکسوروبیسین در بافت‌ تومور با مکانیسم افزایش نفوذ پذیری و نگهداری می شود.
اجزای لیپیدی تشکیل دهنده فرمولاسیون نانولیپوزومی داری درجه حرارت عبور فاز بالا می باشند و این باعث انکپسولاسیون پایدار و بالای داروی دوکسوروبیسین در لیپوزوم می شود و همچنین از آزادسازی دارو در خون جلوگیری می شود.

موارد مصرف:

سرطان پستان متاستاتیک (تایید شده توسط سازمان دارویی اروپا)
سرطان تخمدان متاستاتیک (تایید شده توسط سازمان غذا و دارو آمریکا)
سارکوم کاپوسی (Kaposi sarcoma) وابسته به ایدز (تایید شده توسط سازمان غذا و دارو آمریکا)
مولتیپل مایلوما (Multiple myeloma) (تایید شده توسط سازمان غذا و دارو آمریکا)

موارد استفاده خارج از برچسب (Off-Label Indications):

لنفوم سلول B منتشر شده پیشرفته (Advanced diffuse B-cell lymphoma)
لنفوم سلول T جلدی (Cutaneous T-cell lymphoma)
لنفوم هوچکین، درمان نجات بخش (Hodgkin lymphoma, salvage treatment)
سارکوم بافت نرم متاستاتیک پیشرفته (Advanced, metastatic soft tissue sarcoma)
سارکوم پیشرفته یا عود کننده رحم (Advanced or recurrent uterine sarcoma)