سینادوکسوزوم

موارد مصرف سینادودوکسوزوم:

داروی دوکسوروبیسین هیدروکلراید لیپوزومی پگیله تزریقی با نام تجاری سینادوکسوزوم جهت درمان انواع سرطان های زیر در بزرگسالان استفاده می شود:

سرطان پستان متاستاتیک به ویژه در بیمارانی که در معرض یا دارای مشکلات قلبی می باشند (تایید شده توسط سازمان دارویی اروپا). متاستاتیک به معنای گسترش سرطان به سایر قسمت های بدن است.

سرطان تخمدان متاستاتیک در زنانی که درمان های قبلی از جمله داروهای سرطان مبتنی بر پلاتین تاثیر خود را از دست داده اند (تایید شده توسط سازمان غذا و دارو آمریکا).

سارکوم کاپوسی (Kaposi sarcoma) در بیماران مبتلا به ایدز که سیستم ایمنی بسیار آسیب دیده دارند (تایید شده توسط سازمان غذا و دارو آمریکا). سارکوم کاپوسی سرطانی است که باعث رشد بافت غیر طبیعی در زیر پوست یا اندام های داخلی می شود.

مولتیپل مایلوما (Multiple myeloma) (نوعی از سرطان سلول‌های مغز استخوان)، در بیماران مبتلا به بیماری پیشرونده در بيماراني که حداقل يک درمان اوليه دريافت کرده اند، (تایید شده توسط سازمان غذا و دارو آمریکا)

موارد استفاده خارج از برچسب (Off-Label Indications):

لنفوم سلول B منتشر شده پیشرفته (Advanced diffuse B-cell lymphoma)

لنفوم سلول T جلدی (Cutaneous T-cell lymphoma)

لنفوم هوچکین، درمان نجات بخش (Hodgkin lymphoma, salvage treatment)

سارکوم بافت نرم متاستاتیک پیشرفته (Advanced, metastatic soft tissue sarcoma)

سارکوم پیشرفته یا عود کننده رحم (Advanced or recurrent uterine sarcoma)

نحوه استفاده از سینادودوکسوزوم: 

دوز مناسب سينادوکسوزوم تا حداکثر 90 ميلي گرم بايد در 250 ميلي ليتر دکستروز 5% و دوز بالاتر از آن در 500 ميلي ليتر محلول دکستروز 5%، پيش از انفوزيون رقيق گردد. فرآورده رقيق شده در دماي يخچال (2 تا 8 درجه سانتي گراد) نگهداري شود و حداکثر تا 24 ساعت مصرف گردد.

عملکرد داروهاي ليپوزومي در بدن ممکن است با داروهاي غير ليپوزومي تفاوت داشته باشد.

سينادوکسوزوم نبايد با ساير اشکال دارويي حاوي دوکسوروبيسين هيدروکلرايد جايگزين شود.

سينادوکسوزوم از طريق انفوزيون داخل وريدي تجويز مي شود، که بسته به ميزان و مورد مصرف دارو، ممکن است از 30 تا90 دقيقه طول بکشد. در درمان سرطان سينه و تخمدان با دوز 50 ميلي گرم به ازاي هر متر مربع از سطح بدن هر 4 هفته يکبار تا زماني که بيماري پيشرفت نکند و يا بيمار قادر به تحمل درمان باشد، تجويز مي شود.

هنگام تجويز دارو آن را از صافي عبور ندهيد.

فراورده را با داروهاي ديگر مخلوط نکنيد.

از رقيق کننده هاي ديگري غير از محلول دکستروز 5% جهت انفوزيون دارو استفاده نکنيد.

در صورت وجود رسوب در ويال از مصرف آن خودداري نماييد.

از مواد باکتريواستاتيک مثل بنزيل الکل همراه با دارو استفاده نکنيد.

در درمان مولتي پل ميلوما براي بيماراني که قبلا حداقل يک درمان اوليه دريافت کرده‌اند، اين دارو با دوز 30 ميلي گرم به ازاي هر متر مربع از سطح بدن به صورت انفوزيون داخل وريدي به مدت يک ساعت، در روز چهارم از رژيم درماني سه هفته اي بورتزوميب (Bortezomib)، فورا بعد از انفوزيون بورتزوميب تجويز مي شود و تا زماني که بيمار به صورت رضايت بخشي به درمان پاسخ دهد و يا قادر به تحمل باشد تکرار مي شود.

در درمان کاپوسي سارکوما، اين دارو با دوز 20 ميلي گرم به ازاي هر مترمربع سطح بدن، هر 2 تا 3 هفته  يکبار براي مدت 2-3 ماه و پس از آن در مواقع ضروري جهت نگهداري دوز درماني، تجويز مي شود.

مصرف بيش از حد دارو

مصرف بيش از حد دارو باعث تشديد عوارض جانبي از قبيل زخم هاي دهاني و کاهش گلبول هاي سفيد خون و پلاکت ها در خون مي شود. درمان اين وضعيت شامل تجويز آنتي بيوتيک ها ، تزريق پلاکت و استفاده از فاکتورهاي تحريک کننده توليد گلبول هاي سفيد خون و درمان علامتي زخم هاي دهاني مي باشد.

اگر سوالات بيشتري در اين زمينه داريد از پزشک يا داروساز خود بپرسيد.

 

دانلود بروشور

دانلود پروتکل درمانی برای سرطان پستان متاستاتیک

دانلود پروتکل درمانی برای سرطان تخمدان متاستاتیک

دانلود پروتکل درمانی برای سارکوم کاپوسی (Kaposi sarcoma) وابسته به ایدز

دانلود پروتکل درمانی برای مولتیپل مایلوما (Multiple myeloma)  

دانلود پروتکل درمانی برای لنفوم هوچکین، درمان نجات بخش

ملاحظات و تداخلات 

دوکسوروبیسین چیست؟

داروی دوکسوروبیسین معمولاً در درمان طیف وسیعی از سرطان ها از جمله بدخیمی های خونی، بسیاری از انواع کارسینوما  (Carcinoma) و سارکوم های بافت نرم (Soft Tissue Sarcomas) استفاده می شود. جدی­ترین عارضه جانبی دوکسوروبیسین آسیب قلبی می باشد که تهدید کننده حیات است که کاربرد آن را محدود می­کند.

سینادودوکسوزوم چیست؟

محصول سینادوکسوزوم (SinaDoxosome) شرکت اکسیرنانوسینا، مشابه محصول Caelyx / Doxil است که طی چند سال گذشته با تایید FDA وارد بازار جهانی شده است. فرمولاسیون و خواص فیزیکوشیمیایی (اندازه ذره ای، پتانسیل زتا، رهایش دارو در محیط های مختلف (در pH و دماهای مختلف) و پلاسما، مطالعات توزیع زیستی و فراهم زیستی) این محصول دقیقاً معادل محصول اصلی می باشد و پس از گذراندن مراحل آزمایشگاهی و عملیاتی، موفق به اخذ مجوز تولید از وزارت بهداشت شده است.

در این محصول دوکسوروبيسين هيدروکلرايد موجود توسط پوشش هاي کروي کوچک ليپوزومي احاطه شده است که کمک مي کند اين دارو از طريق جريان خون بيشتر به سمت بافت سرطاني نسبت به بافت هاي سالم بدن هدايت شود، اين موضوع مي‌تواند باعث کاهش عوارض جانبي اين دارو نسبت به دوکسوروبيسن استاندارد شود. پوشش پلی اتیلن گلیکول سطح ذرات نانولیپوزوم، آنها را در برابر تشخیص توسط سیستم فاگوسیت تک هسته ای محافظت می‌کند و بدین ترتیب زمان ماندگاری دارو در گردش خون افزایش می یابد (نیمه عمر حدود ۵۳ ساعت). قطر ذرات تقریبا ۱۰۰ نانومتری فرمولاسیون نانولیپوزومی، باعث افزایش تجمع دوکسوروبیسین در بافت‌ تومور با مکانیسم افزایش نفوذ پذیری و نگهداری می شود.

 

دانلود گواهی نانومقیاس

اين دارو مانند داروهاي ديگر مي تواند باعث بروز عوارض جانبي شود، اگرچه ممکن است همه افراد دچار آنها نشوند.

در هنگام انفوزيون دارو، واکنش هاي زير ممکن است اتفاق بيفتد: قرمز شدن صورت، تنگي نفس، سردرد، لرز، درد پشت، سفتي سينه يا گلو، گلو درد، کاهش يا افزايش فشارخون، تپش قلب، پف کردن صورت، تب، گيجي، تهوع، سوء هاضمه، خارش، راش و تعريق. در موارد بسيار نادر، تشنج اتفاق افتاده است. سوزش و تورم در محل تزريق ممکن است مشاهده شود. در صورت احساس سوزش و ايجاد آسيب در هنگام انفوزيون فورا به پزشک اطلاع دهيد.

 در صورت مشاهده موارد زير فورا با پزشک تماس بگيريد:

قرمز و دردناک شدن پوست دستها و پاها

قرمز و دردناک شدن پوست و ايجاد تاول روي بدن يا داخل دهان

بروز مشکلات قلبي

ايجاد زخم هاي دهاني

تب يا بروز هرگونه علامتي که نشان دهنده عفونت باشد.

تنگي نفس ناگهاني يا درد سينه  که ممکن است با نفس کشيدن عميق يا سرفه کردن بدتر شود

تورم، احساس گرما يا سفتي در بافت هاي نرم پا، گاهي اوقات همراه با دردي که هنگام ايستادن يا راه رفتن بدتر مي شود.

 

شرايط نگهداري سینادوکسوزوم

دارو را دور از دسترس و ديد کودکان نگهداري کنيد.

در يخچال (دماي 2-8 درجه سانتيگراد) نگهداري شود و از يخ زدگي محافظت شود.

بعد از رقيق سازي:

پايداري فيزيکي و شيميايي فرآورده در هنگام استفاده براي 24 ساعت در دماي 8-2 درجه سانتيگراد تعيين شده است.

از نقطه نظر ميکروبيولوژيکي، فرآورده فورا بايد استفاده شود. در صورتي که فورا استفاده نشود شرايط و زمان نگهداري فرآورده قبل از استفاده به عهده مصرف کننده است و نبايد بيش از 24 ساعت در دماي 8-2 درجه سانتيگراد شود.

ويال هايي که به طور کامل مصرف نشده اند، بايد دور ريخته شود. دارو را بعد از تاريخ انقضاي ذکر شده روي برچسب و جعبه آن مصرف نکنيد.

در صورت مشاهده تشکيل رسوب يا تجمع ذرات در داخل فرآورده از مصرف آن خودداري نماييد. از داروساز خود در مورد نحوه دور ريختن دارو سوال نماييد. داروها نبايد از طريق فاضلاب منزل دور ريخته شود. اين اقدامات به حفاظت محيط زيست کمک مي کند.

جهت اطلاعات بیشتر، بروشور را مطالعه بفرمایید.

 

در فواصل بين انفوزيون ها، موارد زير ممکن است اتفاق بيفتد:

قرمزي، تورم و ايجاد زخم در کف دست ها و پاها. اين عوارض به طور شايع مشاهده شده اند و گاهي اوقات شديد هستند. در موارد شديد اين عوارض ممکن است در انجام برخي فعاليت هاي روزانه اختلال ايجاد کند و براي مدت 4 هفته يا بيشتر قبل از اينکه به طور کامل برطرف شود، طول بکشد. در اين موارد پزشک ممکن است ترجيح دهد که شروع دوز بعدي دارو را به تاخير بيندازد يا ميزان آن را کاهش دهد. (به قسمت راهکارهايي جهت پيشگيري و درمان سندرم دست- پا مراجعه کنيد)

ايجاد درد يا زخم در دهان يا گلو، تهوع، استفراغ، معده درد، اسهال، يبوست، عفونت قارچي کانديدايي در دهان، ايجاد زخم در بيني، خونريزي از بيني، تبخال، کاهش اشتها، کاهش وزن و التهاب زبان.

کاهش شمار گلبول هاي سفيد خون که شانس ابتلا به عفونت ها را افزايش مي دهد. آنمي (کاهش گلبول هاي قرمز خون) که ممکن است باعث ايجاد خستگي شود و کاهش پلاکت ها که ممکن است خطر خونريزي را افزايش دهد. در موارد نادري، شمار کم گلبول هاي سفيد خون ممکن است منجر به عفونت شديد شود. فاکتورهاي آزمايشگاهي نشان دهنده عملکرد کبد نيز ممکن است در هنگام مصرف اين دارو کاهش يا افزايش پيدا کنند.

به دليل احتمال تغيير در شمار گلبول هاي خون، انجام آزمايشات خوني منظم ضروري مي باشد.

احساس خستگي، خواب آلودگي، گيجي، ضعف، درد استخوان، درد سينه، درد ماهيچه، گرفتگي دردناک عضلات پا يا ورم پا، متورم شدن کلي بدن، التهاب شبکيه چشم، تاري ديد، افزايش توليد اشک، احساس سوزن سوزن شدن و درد در دست‌ها و پاها.

ريزش مو، التهاب فوليکول هاي مو، پوست زبر و فلسي شکل، راش، افزايش رنگدانه هاي پوست و اختلالات ناخن.

بروز مشکلات قلبي، براي مثال ضربان نامنظم قلب، بزرگ شدن عروق خوني.

تب، افزايش دما يا هر گونه علامتي که نشان دهنده عفونت باشد و ممکن است در ارتباط با بيماري فرد باشد.

مشکلات تنفسي، براي مثال تنگي نفس يا سرفه که ممکن است به ايجاد عفونت ناشي از بيماري فرد ارتباط داشته باشد.

اگر بيمار قبلا سابقه واکنش هاي پوستي نيز داشته است، براي مثال درد، قرمزي و خشکي پوست هنگام پرتو درماني که ممکن است هنگام درمان با اين دارو اتفاق بيفتد . ساير عوارض جانبي که ممکن است هنگام مصرف همزمان سينا دوکسوزوم و بورتزوميب بروز نمايد شامل درد مفاصل، کاهش حساسيت به محرک ها، التهاب قرنيه، قرمزي چشم مي باشد. هنگامي که دوکسوروبيسين به تنهايي استفاده مي شود، احتمال وقوع اين عوارض بسيار کم است و بعضي از آنها اصلا اتفاق نمي افتد.

 

راهکارهايي جهت پيشگيري و درمان سندرم دست- پا

فورا پس از شروع مصرف اين دارو هر روز به مدت 4-7 روز موارد زير را انجام دهيد:

هر زماني که امکان پذير است دست ها و پاها را در تشت آب سرد قرار دهيد. (براي مثال هنگام تماشاي تلويزيون، مطالعه، يا گوش دادن به راديو)

از پوشيدن دستکش يا جوراب خودداري کنيد. دست ها و پاها بدون پوشش باشند.

در اماکن خنک بمانيد.

در روزهايي که هوا گرم است، با آب سرد استحمام کنيد.

از ورزش هاي شديدي که ممکن است باعث ايجاد آسيب و زخم در پاها شود خودداري نماييد (مانند دويدن).

از قرار دادن پوست در معرض آب بسيار گرم خودداري نماييد (مانند سونا و جکوزي).

از پوشيدن جوراب هاي تنگ يا کفش هاي پاشنه بلند خودداري نماييد.

هنگام بروز علايم اوليه قرمزي، سوزش و خارش روزانه 50-150 ميلي گرم پيريدوکسين (ويتامين B6) مصرف نماييد؛ ويتامين 6B بدون نسخه هم قابل تهيه است.